叶 酸/Yesuan/Folic Acid

　　本品为N-〔4-〔(2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶)甲氨基〕苯甲酰基〕-L-谷氨酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0%～102.0%。

　　【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭，无味。

　　本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠试液或10%碳酸钠溶液中易溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+18至+22。

　　【鉴别】 (1)取本品约0.2mg，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高锰酸钾试液1滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色;在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。

　　(2)取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10g的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在256nm、283nm与365nm，4nm的波长处有最大吸收，在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8～3.0。

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　【检查】 水分 取本品约0.1g，精密称定，加三氯甲烷-无水甲醇(4∶1)5ml，照水分测定法测定，含水分不得过8.5%。

　　炽灼残渣 不得过0.1%。

　　【含量测定】 照高效液相色谱法测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH6.3)(取磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml，加水约800ml溶解，调节pH值至6.3，加甲醇80ml，用水稀释至1000ml)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按叶酸峰计不低于1500。

　　测定法 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.5%氨溶液约30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10l，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取叶酸对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】 抗贫血药。

　　【贮藏】 遮光，密封保存。

　　【制剂】 叶酸片