甲 氧 苄 啶/Jiayang Bianding/Trimethoprim本品为5-〔(3，4，5-三甲氧基苯基)甲基〕-2，4-嘧啶二胺。按干燥品计算，含C14H18N4O3不得少于99.0%。

　　【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味苦。

　　本品在三氯甲烷中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。

　　熔点 本品的熔点为199～203℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含100g的溶液，再加水定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。照紫外-可见分光光度法，在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数(E)为198～210。

　　【鉴别】 (1)取本品约20mg，加稀硫酸2ml溶解后，加碘试液2滴，即生成棕褐色沉淀。

　　(2)取本品20mg，精密称定，加乙醇5ml溶解，再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20g的溶液。照紫外-可见分光光度法测定，在287nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.49。

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　【检查】 碱度 取本品0.50g，加水50ml，振摇，滤过。取滤液，依法测定，pH值应为7.5～8.5。

　　酸性溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加醋酸25ml溶解，溶液应澄清无色;如显色，与对照溶液(取黄色1号标准比色液，与等量的水混匀制成)比较，不得更深。

　　有关物质 取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含2g的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(200︰799 ︰1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至6.4)为流动相;检测波长为280nm。取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2g和二甲氧苄啶1g的溶液，作为系统适用性试验溶液，取20l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲氧苄啶色谱峰的峰高约为满量程的20%，理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于5000，甲氧苄啶峰与二甲氧苄啶峰的分离度应大于2.5。精密量取供试品溶液与对照溶液各20l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.4%)。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

　　炽灼残渣 不得过0.1%。

　　【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，温热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.03mg的C14H18N4O3。

　　【类别】 抗菌增效剂。

　　【贮藏】 遮光，密封保存。