本品为亚硒酸钠与维生素E的灭菌溶液。含维生素E(C31H5203)与亚硒酸钠(Na2SeO2)均应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】 亚硒酸钠 1g

维生素E 50g

乙醇 适量

聚山梨酯-80 适量

注射用水 适量

全量 1000ml

【性状】本品为乳白色液体。

【鉴别】(1)取本品lml，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，煮沸，放冷，加水4ml与乙醚10ml，振摇后，静置使分层;取乙醚液2m1,加0.5%2，2’-联吡啶的乙醇溶液数滴与0.2%三氯化铁的乙醇溶液数滴，应显血红色。

(2)取本品1ml，加乙醇6ml，摇匀，澄清后，加硫酸铜试液lml，即生成蓝绿色结晶性沉淀。

(3)在维生素E含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与维生索E对照品峰的保留时间一致。

【检查】pH值 应为5.0～7.0(附录40页)。

其他 除澄明度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)，

【含量测定】亚硒酸钠对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的分析纯亚硒酸钠适量(约相当于硒1mg)，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml、20ml和30ml，分别置3个100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法取对照品溶液与供试品溶液，照原于吸收分光光度法(附录17页，含量测定法第一法)，用乙炔-空气[(1.O～1.2):6]火焰，在196.0nm的波长处测定，计算，即得。

维生素E 照气相色谱法(附录27页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2%;柱温为265℃。理论板数按维生素E峰计算应不低于500，维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。

校正因子测定取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释制成每lml中含1.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取维生素E对照品约25mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解;取1～3μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法精密量取本品0.5ml，置棕色具塞锥形瓶中，加盐酸溶被(1→4)lml，无水乙醇8ml，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇5分钟，静置，待分层后，取上清液1～3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

【作用与用途】维生素E及硒补充药。用于治疗幼畜白肌病。

【用法与用量】肌内注射 一次量 驹、犊5～8ml 羔羊、仔猪1～2ml

【注意】休药期牛30日，羊14日，猪14日。

【规格1(1)lml (2)5ml (3)10ml

【贮藏】遮光，密闭保存。

亚硒酸钠维生素E注射液说明书 兽用

【兽药名称】

通用名：亚硒酸钠维生素E注射液

商品名：

英文名：Sodium Selenite and Vitamin E Injection

汉语拼音：Yaxisuanna Weishengsu E Zhusheye

【主要成分】亚硒酸钠与维生素E

【性状】本品为乳白色乳状液体。

【药理作用】硒作为谷胱苷肽过氧化物酶的组成成分，在体内能清除脂质过氧化自由基中间产物，防止生物膜的脂质过氧化，维持细胞膜的正常结构和功能;硒还参与辅酶A和辅酶Q的合成，在体内三羧酸循环及电子传递过程中起重要作用。硒以硒半胱氨酸和硒蛋氨酸两种形式存在于硒蛋白中，通过硒蛋白影响动物机体的自由基代谢、抗氧化功能、免疫功能、生殖功能、细胞凋亡和内分泌系统等而发挥其生物学功能。维生素E可阻止体内不饱和脂肪酸及其他易氧化物质的氧化，保护细胞膜的完整性，维持其正常功能。维生素E与动物的繁殖机能也密切相关，具有促进性腺发育、促成受孕和防止流产等作用。另外，维生素E还能提高动物对疾病的抵抗力，增强抗应激能力。维生素E在体内主要贮存在肝脏中，但贮存量远比维生素A少。维生素E在肝脏代谢，主要通过胆汁排泄。当日粮中维生素E缺乏时，肝脏中所贮存的维生素E很容易被耗竭。

动物硒缺乏时可发生营养型肌肉萎缩，初期可能表现为呼吸困难，骨骼肌僵硬，幼畜发生白肌病。猪还会出现营养性肝坏死;成年动物硒缺乏则对疾病的易感性增高，母畜易出现繁殖机能障碍等。缺乏维生素E时，会发生多种机能障碍。处于生长期的犊牛、羔羊、仔猪则表现为营养性肌肉萎缩，早期症状为僵硬和不愿走动，剖检尸体可见骨骼肌有变性的灰白色区域和心肌损害。

【药物相互作用】①维生素E和硒同用具有协同作用。②大剂量的维生素E可延迟抗缺铁性贫血药物的治疗效应。③本品与维生素A同服可防止后者的氧化，增强维生素A的作用。④液状石蜡、新霉素能减少本品的吸收。

【适应证】临床用于治疗因维生素E缺乏所致不孕症、白肌病等。

【用法用量】肌内注射 一次量 驹、犊5～8ml 羔羊、仔猪1～2 ml

【不良反应】硒毒性较大，猪单次内服亚硒酸钠的最小致死剂量为17mg/kg;幼年羔羊一次内服10mg亚硒酸钠将引起精神抑制、共济失调、呼吸困难、频尿、发绀、瞳孔扩大、膨胀和死亡，病理损伤包括水肿、充血和坏死，可涉及许多系统。

【注意事项】(1)皮下或肌内注射有局部刺激性。

(2)硒毒性较大，超量肌注易致动物中毒，中毒时表现为呕吐、呼吸抑制、虚弱、中枢抑制、昏迷等症状，严重可致死亡。

【休药期】牛、羊、猪28日(暂定)。

【规格】(1)1ml (2)5ml (3)10ml

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】